盡管無血清培養(yǎng)是疫苗生產(chǎn)工藝的發(fā)展趨勢(shì)，但仍有許多生產(chǎn)細(xì)胞仍采用基礎(chǔ)培養(yǎng)基+新生牛血清的培養(yǎng)工藝。

新生牛血清營養(yǎng)豐富，可同時(shí)適合懸浮細(xì)胞和貼壁細(xì)胞，可為貼壁細(xì)胞提供粘附基質(zhì)，細(xì)胞也無需馴化。質(zhì)量較好的新生牛血清，可克服傳統(tǒng)認(rèn)為血清帶來的兩個(gè)不足：

1. 血清批次間的質(zhì)量變動(dòng)，帶來細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性。

這可通過提高每個(gè)批次的牛血清產(chǎn)量來部分克服。

2. 血清對(duì)細(xì)胞的毒性作用和血清源性污染。

可通過選擇低內(nèi)毒素牛血清、嚴(yán)格外源因子的檢查來解決。輻照能進(jìn)一步滅活可能的殘余病毒。

細(xì)胞培養(yǎng)基是疫苗生產(chǎn)的上游工藝之一，占有十分重要的位置，其中新生牛血清又是培養(yǎng)基中的重要成分，因此，應(yīng)選擇質(zhì)量較好的新生牛血清。下面小編匯總血清應(yīng)具有的特點(diǎn)如下：

1. 疫苗生產(chǎn)新生牛血清，應(yīng)祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白（傳統(tǒng)新生牛血清含有大量脂蛋白和纖連蛋白），以保證細(xì)胞培養(yǎng)效果，并減少脂蛋白和纖連蛋白對(duì)病毒的纏繞干擾，使更多病毒可以被收獲，疫苗的產(chǎn)量可得到大大提高。

2. 內(nèi)毒素水平應(yīng)較低，以保證細(xì)胞健康。

3. 批次產(chǎn)量應(yīng)足夠多，以減少換批次帶來的批間差異

4. 可提供試用服務(wù)，養(yǎng)細(xì)胞更放心。

5. 嚴(yán)格病毒檢測(cè)，確保無細(xì)胞病變效應(yīng)，不含牛腹瀉病毒（BVD）、牛副流感病毒3 型（PI3)和牛傳染性鼻氣管炎(IBR)等病毒，必要時(shí)進(jìn)行輻照，滿足疫苗生產(chǎn)要求。

6. 出廠前全面質(zhì)檢，包括理化檢查（pH、滲透壓、總蛋白等）、無菌檢查、無支原體檢查、促細(xì)胞生長能力檢查（細(xì)胞密度、克隆率、倍增時(shí)間）確保符合標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)批次均提供檢測(cè)報(bào)告，為疫苗的生產(chǎn)申報(bào)，提供完整支持。

7. 非疫區(qū)血源。

感謝北京締一生物提供相關(guān)內(nèi)容。